PUB - Publikationen an der Universität Bielefeld

Clinical trials are currently the best tool in determining the safety and therapeutic efficacy of interventions. Many trials fail due to different reasons such as a lack of funding, recruitment issues, treatment futility, and many more. Trial registries like ClinicalTrials.gov and the EU clinical trials register provide digital descriptions of trials and outcomes. Failure reasons for trials are at best available as full text information and not easily analyzed but would benefit policy-making as well as drug-repurposing efforts as negative training data among other things. Here we describe a novel web-based annotation platform for failure reasons of clinical trials. As of September 23rd 2022 the database contains 14,232 clinical trials meeting the failed trial criteria of which 7,329 (51.5%) are already annotated. These annotations already allow basic assumptions, however, more annotation and consensus work is needed.

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Klinische Studien sind derzeit das beste Instrument, um die Sicherheit und therapeutische Wirksamkeit von Interventionen zu bestimmen. Viele Studien scheitern aus unterschiedlichen Gründen wie fehlender Finanzierung, Problemen bei der Rekrutierung, fehlender Wirksamkeit der Behandlung und weiteren. Studienregister wie ClinicalTrials.gov und das EU-Register für klinische Studien bieten digitale Beschreibungen von Studien und Ergebnissen. Die Gründe für das Scheitern von Studien sind bestenfalls als Volltext-Informationen verfügbar und schwierig zu analysieren, würden aber unter anderem als negative Trainingsdaten dem Drug-Repurposing zugutekommen. Hier beschreiben wir eine neuartige, webbasierte Annotationsplattform für klinische Studien, um die Gründe des Scheiterns zu kategorisieren. Stand 23. September 2022 enthält die Datenbank 14.232 klinische Studien, welche die Kriterien für fehlgeschlagene Studien erfüllen, von denen 7.329 (51,5%) bereits kommentiert sind. Diese Annotationen erlauben bereits grundlegende Annahmen, jedoch ist weitere Annotations- und Konsensarbeit erforderlich.